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telegram好玩的群组(www.tel8.vip):【港股通】微创机器人(02252):鸿鹄骨科手术机器人获欧洲CE认证 是唯一一款获中、美、欧认证的国产手术机器人

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微创机器人(300024)(02252)发布公告,集团自主研发的SkyWalker TM膝关节导航定位系统(鸿鹄)成功获得欧洲CE认证,成为国内首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时,鸿鹄亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准、美国食品药品监督管理局(FDA)及CE认证的国产手术机器人。

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鸿鹄具有操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势。术前,其规划系统可基于患者术前CT扫描资料及假体模型资料,协助医生制定个性化假体植入方案。术中,它基于手术规划的精准定位,通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,能够快速完成截骨,提升手术精准度及效率。鸿鹄能够避免传统手术中的髓腔定位,术中无髓内杆植入,降低手术损伤及出血量,改善术后下肢力线、减少并发症,帮助患者实现术后快速康复。

鸿鹄获得CE认证,是集团踏出进军欧盟市场的第一步,同时,这也是鸿鹄继今年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证之后创造的又一重大成就。鸿鹄在一年之内连续在中国、美国、欧盟三地获证,显示了国产手术机器人强大的技术实力和产品优势,标志着集团初步完成了全球重点区域准入布局,这也将助力集团全球化战略的加速推进,普惠更多全球患者,实现“让天下没有难做的手术”的初心。

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